As ações de VIGIPÓS têm por objetivo a mensuração do impacto do uso de produtos e serviços que adotam ou não as boas práticas e a recomendação de medidas corretivas e preventivas para evitar a ocorrência de eventos adversos provocados ou não por desvios do processo, gerando alertas aos serviços e profissionais de saúde sobre tais eventos.
Assim, a VIGIPÓS tem como missão o monitoramento, análise e investigação dos produtos na fase de pós-comercialização/pós-uso onde o foco de trabalho é a investigação de eventos adversos (EA) e queixas técnicas (QT) relacionadas aos produtos sujeitos ao regime de vigilância sanitária.
Farmacovigilância
Farmacovigilância é uma área de atuação de VIGIPÓS que engloba um o conjunto de procedimentos relacionados à detecção, avaliação, compreensão e prevenção de reações adversas a medicamentos ou quaisquer outros possíveis problemas relacionados a fármacos.
A farmacovigilância tem como objetivo principal a redução das taxas de morbidade e mortalidade associada ao uso de medicamentos, através da detecção precoce de problemas de segurança desses produtos para os pacientes, além de melhorar a seleção e o uso racional dos medicamentos pelos profissionais de saúde.
A principal ferramenta da farmacovigilância é a notificação espontânea por parte dos profissionais de saúde e usuários de medicamentos, de toda SUSPEITA DE REAÇÃO ADVERSA CAUSADA POR MEDICAMENTO ou mesmo de outros problemas relacionados a medicamentos como desvios de qualidade, perda de eficácia, abuso, intoxicação, uso indevido ou mesmo erros de administração.
Assim, as notificações voluntárias de tais eventos por parte principalmente dos profissionais de saúde, contribuem para a avaliação permanente da relação benefício/risco, para a melhoria da prática terapêutica racional e principalmente instruem alterações futuras necessárias no produto, ou até mesmo a sua retirada do mercado antes mesmos da renovação de seu registro.
Tecnovigilância
A Tecnovigilância compreende o sistema de vigilância de eventos adversos e queixas técnicas de produtos para a saúde (equipamentos, materiais, artigos médico-hospitalares, implantes, produtos para diagnóstico de uso “in-vitro”) disponibilizados no mercado, com vistas a recomendar a adoção de medidas que garantam a segurança sanitária do uso desses produtos na promoção e proteção da saúde da população.
Para o alcance de tal objetivo são realizados estudos, análises e investigações a partir de um conjunto de informações reunidas a respeito do desempenho do produto obtidas das notificações enviadas ao órgãos de vigilância sanitária.
Notificar um evento adverso ou queixa técnica associado ao uso de um produto para saúde significa comunicar um agravo à saúde do(s) paciente(s) ou usuários, efeito inesperado ou indesejável, ou falha entre outros, que comprometam a segurança sanitária do produto.
Notificações em vigilância sanitária
Podem ser notificados para a Anvisa eventos adversos e queixas técnicas sobre produtos e serviços relacionados à vigilância sanitária. A sua notificação ajuda a Vigilância Sanitária a tomar medidas de proteção e promoção à sua saúde. Qualquer profissional de saúde pode notificar uma suspeita de evento adverso ou queixa técnica acessando as ferramentas oficiais de notificação em vigilância sanitária.
